Habría 3 muertes por dosis de los dos lotes de vacuna contra la gripe Fluad, producido por Novartis, el uso está bloqueado por autoridades italianas. Dos decesos fueron en Sicilia y uno en Molise
ROMA, Italia, nov. 27, 2014.- La Agencia Italiana del Fármaco (Aifa) anunció que vetó el uso de dos lotes de la vacuna contra la influenza denominada Fluad, de la multinacional Novartis, debido a que habría causado tres decesos.
En una nota la Aifa informó que los casos tienen que ver con la muerte de dos personas en Sicilia y una en la central región de Molise, ocurrida menos de 48 horas después de que recibieran la vacuna de los lotes de Fluad ahora prohibidos.
“En espera de disponer de los elementos necesarios, entre ellos los resultados de los análisis de muestras para evaluar la existencia de un eventual nexo (de los decesos) con la suministración de las dosis de dos lotes de la vacuna, la Aifa ha dispuesto como medida precaucional, la prohibición de utilizar tales lotes”.
Pidió a los pacientes que tuvieran paquetes de la vacuna Fluad de los lotes 142701 y 143301, producido por Novartis Vaccines and Diagnostics, contactar inmediatamente a sus médicos.
“No está comprobada todavía la relación entre la suministración de la vacuna y la muerte porque los números (de decesos) son muy bajos, pero se decidió vetar el uso de la vacuna de los dos lotes retirados por un total de 460 mil dosis”, declaró el director general de Aifa, Luca Pani.
Según los medios, las personas fallecidas tras ser vacunadas contra la influenza fueron ancianos de entre 68 y 87 años de edad, mientras un cuarto estaba en graves condiciones.
Por su parte, el director del Instituto de Investigaciones Farmacológicas del hospital Negri de Milán, Silvio Garattini, dijo que la prohibición de usar los dos lotes de la vacuna Fluad es ante todo cautelar.
“El hecho de que se hayan verificado estos decesos es preocupante, pero es necesario entender quienes eran estas personas, que edad tenían y que tipo de patologías padecían”.
Por su parte, Novartis dijo tener plena confianza en la seguridad y eficacia de su vacuna contra la influenza.
En una nota la multinacional también aseguró que dispuso inmediatamente la revisión de los lotes del fármaco retirados y que fue comprobada su calidad.
